Page 26 - 2025第4期-内文

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大同市人民政府公报 2 大同市人民政府公报 2 ·市政府规范性文件·
三、研发创新奖励 四、承接委托生产奖励 （合同生产奖励）
医药企业开展研发并实现产业化的，按照 对于符合承接药品生产要求的独立法人企
药品注册分类给予分阶段奖励支持。奖励范围为 业，在 2019 年 12 月 1 日新版 《中华人民共和国

2019年 12月 1日新版 《中华人民共和国药品管理 药品管理法》 施行后，签订承接委托生产合同
法》施行后，符合下列相关支持要求的药品： （合同期限 3 年及以上），承接药品上市许可持

1.创新药。根据国家药品监督管理局发布 有人委托生产服务的，当年单个品种实际委托
的药品注册分类标准，包括 1 类化学药、1 类中 生产合同执行额达到 500 万元以上，一次性奖
药及天然药物、1 类生物制品 （按药品管理的诊 励 50 万元 （不同剂型规格按同一品种计算），
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断试剂除外）。 每个品种持有人 （委托方） 一次性奖励 20 万
新药研发完成临床前研究并取得临床受理 元。单个品种只能享受一次奖励，单个企业每

号的，给予 200 万元奖励；完成Ⅰ期、Ⅱ期、 年最高奖励 300 万元。
Ⅲ期临床试验研究，临床试验结果符合方案预 五、扩大国内外影响力奖励
期并将申报申请上市资料上报国家药监局药审 1.对 2025 年后 （含 2025 年） 企业首次进入

中心的，给予 500 万元奖励；获得药品注册证 国家集中采购备案目录且中标的品种，每个品
书的，给予 800 万元奖励。单个企业奖励每年 种给予一次性奖励 100 万元。
不超过 2000 万元。 2.企业 2025 年后 （含 2025 年） 通过 FDA、

2.改良型新药。根据国家药品监督管理局 EMA、CEP、PMDA 或 WHO 等国际机构注册并
发布的药品注册分类标准，包括 2 类化学药、2 在国外市场实现销售的，每个品种一次性奖励
类中药及天然药物、2-3 类生物制品 （按药品管 200 万元。

理的诊断试剂除外）。 3.鼓励医药企业通过积极申报国家驰名商
新药研发完成临床前研究并取得临床受理 标、非遗产品、知名品牌、老字号等荣誉，扩

号的，给予 100 万元奖励；完成Ⅰ期、Ⅱ期、 大企业及产品知名度和影响力。2025 年后 （含
Ⅲ期临床试验研究，临床试验结果符合方案预 2025年） 新获评国家级荣誉一次性奖励 20 万元。
期并将申报申请上市资料上报国家药监局药审 六、新建项目奖励

中心的，给予 200 万元奖励；获得药品注册证 1.对于新引进的医药企业，项目固定资产
书的，给予 500 万元奖励。单个企业奖励每年 投资额 1 亿元以上，按实际完成固定资产投资额

不超过 1000 万元。 的 2%予以奖励，每个企业最高不超过 1000 万
3.仿制药。国家药品监督管理局发布的药 元；2025年以前注册的医药生产企业，2025年后
品注册分类标准中的 3-4 类化学药。 （含 2025 年） 进行技术改造或新建项目，固定资

对开展生物等效性试验或临床试验的,且 产投资额2000万元以上，参照上述标准执行。
2025 年后 （含 2025 年） 新取得药品注册证书 2.对于企业投资完善产业园配套设施，牵
的，给予 150 万元奖励；对不开展生物等效性 头共建共享动力、废物处理、物流、检验检测

试验，且新取得药品注册证书的，给予 50 万元 实验室等设施，或投资建设园区共用原料生产
奖励。单个企业奖励每年不超过 500 万元。 线，按照实际完成固定资产投资额的 3%予以奖
4.中 药 经 典 名 方 复 方 制 剂 。 对 2025 年 后 励，每个企业最高不超过 1000 万元。

（含 2025 年） 新取得中药经典名方复方制剂药 七、融资补贴
品注册批件的，每项给予 100 万元奖励，单个 对企业在政策有效期内用于本企业项目建

企业奖励资金每年不超过 300 万元。 设贷款产生的利息支出给予补贴，贴息标准按

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